前沿拓展：

生產許可證查詢

生產許可證查詢的方法如下：1、進入國家質量監督檢驗檢疫總局網站；

2、在頁面的中間位置找到“綜合查詢”模塊；

3、點擊進入“綜合查詢”，在右上部找到“產品質量監督”，點擊“工業產品生產許可獲證企業”；

4、在“獲證企業查詢”處輸入產品企業名稱，點確認，就可進行查詢。凡是獲得生產許可證的企業就會出現在下面的詳細信息里面；

5、某些省級發證的企業生產許可證信息可去相應的省級質監局網站查詢，在該國家局系統中可能無法顯示。.

哈嘍，大家好！我是【財企貓】！

[指南]醫療器械生產許可證辦理手續: 請攜帶營業執照復印件、組織機構代碼證復印件、生產醫療器械的注冊證書復印件、生產工藝復印件、生產現場證書復印件及其他資料到食品藥品監督管理部門辦理申請，具體辦法如下:。

根據《醫療器械進行生產技術監督工作管理沒有辦法》規定，開辦第二類、第三類醫療器械生產經營企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品質量監督成本管理相關部門可以申請生產許可，辦理醫療器械生產許可證。

醫療器械生產許可證的辦理流程

【承辦機構】：食品藥品進行監督管理相關部門

【辦理事項】：醫療器械生產許可證辦理

[法律依據]：《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》

第二、三類醫療器械生產許可證辦理流程圖

辦理條件

一、第一類醫療器械生產企業

開辦第一類醫療器械進行生產技術企業，應當具備與所生產經營產品發展相適應的生產生活條件，并應當在領取營業執照后30日內，填寫《第一類醫療器械生產以及企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品質量監督工作管理相關部門通過書面告知。

第二、建立第二、第三類醫療器械生產企業必須具有下列條件

1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備管理以及相關專業信息技術研究人員；

(二)有醫療器械生產質量檢驗的機構或者專職檢驗人員和檢驗設備。

3、有保證醫療器械產品質量的管理會計制度；

4.具有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；

5、符合企業產品研制、生產技術工藝文件管理規定的要求；

六、已取得第二、三期醫療器械產品注冊證，并已按有關規定取得企業工商登記。

7、已按照《醫療器械生產生活質量進行管理規范》的要求建立醫療器械生產質量安全管理制度體系；

8、對于醫療器械生產許可證申請人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理法規、規章和技術要求。

【第三類醫療器械生產技術企業發展條件補充說明】

1. 2.至少有兩名內審員符合質量管理體系的要求;專職技術人員2人以上，具有中級職稱或大專以上學歷。開辦第二類、第三類醫療器械進行生產技術企業，應當通過填寫《醫療器械產品生產管理企業經營許可證（開辦）申請表》 并提交以下辦理所需材料。

辦理所需資料

設立第二類、第三類醫療器械生產企業，應當向省、自治地方、直轄市食品藥品監督管理部門申請領取生產許可證，生產許可證首先從**食品藥品監督管理局網站(http://www。51education. net).nmpa.gov.cn/）“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入并按提示在網上提交以下資料后再打印書面資料（一式兩份）到省**政務服務中心食品藥品監督管理局窗口現場申請：

1、營業執照復印件；

2、組織機構代碼證復印件；

3、所生產醫療器械的注冊證；

4、產品技術要求復印件；

5、法定代表人、企業管理負責人進行身份可以證明復印件；

6.生產、質量、技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

7、生產企業管理、質量進行檢驗工作崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

8、生產現場證明文件，包括房產證或租賃協議復印件、承租人房產證復印件、廠區總體平面圖、主要生產車間平面布置圖等。有潔凈技術要求的車間，須標明功能間及人（物）流走向；有特殊企業生產生活環境設計要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件（潔凈室的合格檢測工作報告應是由省級食品藥品質量監督成本管理會計部門認可的檢測研究機構出具的一年內的符合《無菌醫療衛生器具生產經營管理制度規范》（YY0033）的合格檢測分析報告）；

9、主要內容生產技術設備和檢驗設備目錄；

10、質量手冊和程序文件，內容應符合我國醫療器械生產生活質量進行管理工作規范的規定；

圖11。程序流程圖，列明主要控制項目及控制點，包括關鍵及特殊工序的設備、人員及工序參數的說明;

12、經辦人授權證明；

13、其他證明資料。

【備注】：企業進行申報相關資料我們應當按目錄結構順序不同排列方式裝訂整理成冊，目錄（序號）第一頁作標簽信息或用帶標簽的隔頁紙分隔；按照分項目錄（序號）單獨使用編碼設計原則，起始頁為第一頁（“1-x”）標明頁碼；資料顯示頁碼均用**國家數字技術標注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打印）。

辦理流程:單位經理可攜帶上述資料向食品藥品監督管理部門提出申請。一般通過資料齊全，符合社會條件即可成功辦理醫療器械生產經營許可證。時限：省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內，按照醫療器械生產質量管理規范的要求，對申請材料進行審核，進行現場核查。現場核查應當可以根據實際情況，避免重復核查。需要整改的，整改時間不列入審查期限。符合國家規定進行條件的，依法管理作出準予許可的書面形式決定，并于10個工作日內發給《醫療器械企業生產經營許可證》；不符合法律規定環境條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

【提示】:開辦一級醫療器械生產企業，應當具備與其生產的產品相適應的生產條件，并在取得營業執照后30日內填寫《一級醫療器械生產企業登記表》，書面告知所在地省、自治區、直轄市(食品藥品監督管理部門)。不需要向第二類、第三類醫療器械進行生產技術企業發展一樣可以申請生產經營許可，辦理醫療器械生產許可證。

《醫療器械生產許可證》有效期：《醫療器械生產許可證》有效期5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期、有效期等。

醫療器械企業生產經營許可證在線查詢

【查詢說明】：

1、登陸國家食品藥品監督局首頁；

2、在導航欄：信息披露要查找數據查詢并點擊輸入：

3、頁面進行分類工作中有醫療器械的分類其中主要分為國產醫療器械和進口醫療器械等，點擊進入企業對應的分類輸入相關信息技術即可查詢。

相關問題咨詢專區

首先，醫療器械生產企業許可證和醫療器械生產許可證有什么區別?

【回答】：生產醫療器械企業管理通常我們需要社會醫療器械注冊證和醫療器械生產經營許可證。兩證齊全問題才能進行生產和銷售。通常上傳此兩證。綜合你所說，醫療器械進行生產技術企業經營許可證和醫療器械產品生產許可證沒區別。

2.申請醫療器械生產企業許可證需要多少錢？如何進行辦理？

[答]：新法于14年10月1日實施后，更名為《醫療器械生產許可證》。企業向藥監局申請辦理醫療器械產品生產經營許可證是不收取任何管理費用的。單位代表應當攜帶營業執照復印件、組織機構代碼證書復印件、生產醫療器械的注冊證書復印件、產品技術要求復印件，向食品藥品監督管理部門提出申請。

三、辦理醫療器械企業生產經營許可證需要不斷滿足哪些條件？

[答復] : 申請醫療器械經營許可證，應當同時具備下列條件:

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量進行管理研究機構或者專職質量安全管理會計人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；

2、具有與經營企業規模和經營活動范圍相適應的相對**的經營工作場所；

(三)有與經營規模和范圍相適應的倉儲條件，包括符合醫療器械產品特性要求的倉儲設施和設備。

4、應當通過建立一個健全企業產品服務質量進行管理會計制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

5、應當有適合其經營的醫療器械產品的技術培訓和售后服務，或者同意提供第三方的技術支持。

拓展知識：

生產許可證查詢

　　生產許可證，可以直接在國家安全監管總局查詢系統；

　　查詢網址如下：

　　http://media.chinasafety.gov.cn:8090/**3/aqxkzcx.jsp

　　查詢界面如下：

　　生產許可證 《全國工業產品生產許可證申請書》（以下簡稱《申請書》）適用于企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的，集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。

生產許可證查詢

許可證查詢：
1.打開百度，輸入生產許可證查詢網站；
2.打開網站，填寫QS號；
3.也可以打電話查詢；
4.也可以到當地質量技術監督局查詢。

本回答被網友采納

生產許可證查詢

看是什么生產許可證啦。如果是藥品的就去食品藥品監督管理局，如果是衛生用品的，就去衛生廳。以此類推，生產什么就得去相關部門查吧。