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前沿拓展：

重組**疫苗

沒有可比性啊，都是疫苗，只是加工技術(shù)不同而已，能打哪個(gè)就打哪個(gè)

來源：**生物

4月9日，國藥集團(tuán)**生物研究院重組****疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。這是繼國藥集團(tuán)**生物兩款**滅活疫苗后，又一技術(shù)路線的**疫苗獲批臨床，成為**生物第三款**疫苗。

為什么要研發(fā)這一路線**疫苗?與滅活疫苗相比有哪些特點(diǎn)？60歲以上、18歲以下人群可以打嗎？國藥集團(tuán)**生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲邮?*廣播電視總臺(tái)**之聲《**縱橫》采訪，回應(yīng)熱點(diǎn)話題。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

重組****疫苗是基于****刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株，重組表達(dá)抗原蛋白的疫苗，具有靶點(diǎn)明確、針對(duì)性強(qiáng)特點(diǎn)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體，從而阻斷**與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

****刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）與細(xì)胞表面受體ACE2結(jié)合，入侵人體細(xì)胞。

張?jiān)茲?/strong>基因重組疫苗是另外一條技術(shù)路線，重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個(gè)體系中，相較于滅活疫苗，它不需要大規(guī)模高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。”

已有兩款上市，為啥還要研發(fā)這款？

張?jiān)茲?/strong>國藥集團(tuán)**生物雖然已有兩款****滅活疫苗上市，但基因工程重組蛋白疫苗屬于另一技術(shù)路線。滅活疫苗在抗擊**肺炎**中發(fā)揮了重要作用，包括我們國家和海外都在大規(guī)模使用，目前使用已經(jīng)超過2.5億劑次，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗在生產(chǎn)設(shè)施和過程控制中對(duì)生物安全等級(jí)的要求很高，生產(chǎn)和管理成本更高，基因工程疫苗在這方面沒特殊要求，所以從這點(diǎn)來說，長遠(yuǎn)看基因工程疫苗更具有優(yōu)勢(shì)。國藥集團(tuán)**生物研究院基因工程疫苗臨床前研究各項(xiàng)數(shù)據(jù)達(dá)到了設(shè)計(jì)預(yù)期，此次獲批臨床也說明了國家相關(guān)評(píng)審部門的充分認(rèn)可。

適用哪些人群？

張?jiān)茲?/strong>這款疫苗是針對(duì)全年齡段人群設(shè)計(jì)的。按照我們現(xiàn)在的設(shè)計(jì)，3歲以上全年齡段人群都可接種。而且這款疫苗的安全性很好，從已上市的情況看，與滅活疫苗是相當(dāng)?shù)模源蠹也槐負(fù)?dān)心安全性問題。

優(yōu)勢(shì)在哪？

張?jiān)茲?/strong>基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)模化生產(chǎn)，在制備全過程中不涉及活**及其他感染性材料，無需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因?yàn)椴恍枰叩燃?jí)生物安全設(shè)施生產(chǎn)，非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

需要接種幾針？

張?jiān)茲?/strong>從現(xiàn)在緊急使用的另一種重組****疫苗來看，是要打三針。**生物研究院的這款疫苗是否要打三針還需要根據(jù)臨床研究結(jié)果來判斷。

2020年1月19日，面對(duì)來勢(shì)洶洶的**肺炎**，**生物成立了由科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，安排了10億元研發(fā)資金，布局各大研究院所，在全**滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線上并跑開發(fā)**疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得**滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件，半個(gè)月后，北京生物制品研究所研發(fā)的**滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

目前，**生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款**疫苗已分別在2020年12月30日、2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市，并在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。**生物**滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的**疫苗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的**疫苗，已覆蓋196個(gè)國別人群。

拓展知識(shí)：

重組**疫苗

目前，我國附條件批準(zhǔn)上市的**疫苗有三種，分別為滅活疫苗、腺**載體疫苗、重組****疫苗（CHO細(xì)胞），它們生產(chǎn)工藝不一樣，所以接種的針次有所區(qū)別，但保護(hù)效果都達(dá)到了監(jiān)管部門要求。

滅活疫苗：接種2劑，2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。由國藥集團(tuán)**生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。

腺**載體疫苗：接種1劑。由康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)。

重組亞單位疫苗：接種3劑。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)。

重組**疫苗

發(fā)明人包括陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人。 2020年8月來自國家知識(shí)**的消息,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的“一種以人**缺陷腺**為載體的重組新型冠狀**疫苗”申請(qǐng)已被授予專利權(quán)

重組**疫苗

****疫苗是由**科學(xué)院的相關(guān)研究人員共同發(fā)明的，并不是某個(gè)人發(fā)明的。

重組**疫苗

、趙振東。**肺炎疫苗研發(fā)正在艱苦探索中,是**控制的關(guān)鍵性因素,然而有一位**肺炎疫苗的守護(hù)者

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重組疫苗(重組疫苗打幾針)

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