來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

國(guó)談在即，新一輪“靈魂砍價(jià)”將于不久之后上演

01

國(guó)談仍是重要放量窗口

近日，賽柏藍(lán)從權(quán)威人士處獨(dú)家獲悉，今年醫(yī)保談判目前定在11月上旬。（詳情點(diǎn)擊獨(dú)家確認(rèn)！2021國(guó)家醫(yī)保談判，即將開始）而從此前發(fā)布的調(diào)整方案來(lái)看，本次醫(yī)保目錄調(diào)整與之前規(guī)則變化不大。

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公眾號(hào)

實(shí)際上，歷年的醫(yī)保談判規(guī)則、降幅都將會(huì)給下一年的醫(yī)保談判帶來(lái)很多參考。

例如2020年醫(yī)保談判首次設(shè)立了目錄內(nèi)藥品降價(jià)談判，對(duì)已經(jīng)被納入醫(yī)保目錄，但價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品二次談判。

據(jù)了解，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。談判后，這些藥品成功留在了目錄內(nèi)，且均價(jià)降低43.46%。

到2021年，從醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案可以看出，對(duì)于目錄內(nèi)的藥品，需要重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的、企業(yè)自主申報(bào)的、價(jià)格費(fèi)用偏高的產(chǎn)品還將面臨新一輪的談判。

此外，2020年的醫(yī)保談判采取了企業(yè)自主申報(bào)制，目錄外的品種，企業(yè)自主申報(bào)，符合條件的即可納入談判范圍。西南證券分析，這標(biāo)志著我國(guó)初步建立起國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

截止到今年，醫(yī)保談判自2016年開始已經(jīng)進(jìn)行了第五輪。國(guó)談將至，賽柏藍(lán)帶大家梳理一下近幾年的國(guó)談情況。

2016年，5個(gè)藥品3款談判成功，平均降價(jià)58.6%；2017年，44個(gè)擬談判藥品中，36個(gè)藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達(dá)44%；2018年，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達(dá)56.7%；2019年，150個(gè)藥品參與談判，97個(gè)藥品談判成功，其中70個(gè)新增藥品，平均降幅達(dá)60.7%，另有27個(gè)續(xù)約品種，在原有降幅的基礎(chǔ)上，平均降幅仍然達(dá)到了26.4%；2020年，162個(gè)品種進(jìn)行談判，119種談判成功，其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品，談判成功率高達(dá)73.46%，平均降幅50.64%。

據(jù)西南證券分析，2017年和2018年幾乎每一款產(chǎn)品都實(shí)現(xiàn)了放量：

2017年，一共17個(gè)談判成功的品種均實(shí)現(xiàn)了銷售額的大幅增長(zhǎng)，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷售額增長(zhǎng)了251%。其中，阿斯利康的奧希替尼從0.92億元增長(zhǎng)到了10.04億元。

2018年一共36個(gè)談判成功的品種均實(shí)現(xiàn)了銷售額的大幅增長(zhǎng)，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷售額增長(zhǎng)了78%。羅氏的曲妥珠單抗2018年的樣本醫(yī)院銷售額僅為0.89億元，2019年的銷售額就達(dá)到了13.12億元

不過，2019年的醫(yī)保談判中，97個(gè)談判成功的品種，小部分增幅并不大，例如參一膠囊，增幅僅有1.3%。

品種上，如果說以往的國(guó)談以跨國(guó)藥企原研品種為重點(diǎn)，2020年國(guó)談中本土創(chuàng)新藥則占據(jù)了較**重。171種通過審查的創(chuàng)新藥，國(guó)產(chǎn)新藥占比首次達(dá)到了49%，達(dá)到83種。最終國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥申報(bào)談判成功品種達(dá)64種，占比為54%。

3個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗全部納入醫(yī)保，包括替雷利珠單抗（百濟(jì)神州），卡瑞利珠單抗（恒瑞醫(yī)藥），特瑞普利單抗（君實(shí)生物），此外阿美替尼（翰森制藥）、艾博韋泰（前沿生物）、連花清咳片（以嶺藥業(yè)）也均談判成功。

02

醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)容

近年來(lái)，醫(yī)保基金增速放緩，2019年醫(yī)保支出增速已經(jīng)超過收入端。為節(jié)約醫(yī)保基金，相關(guān)部門已經(jīng)有了幾大舉措，例如兩票制壓縮流通環(huán)節(jié)水分；常態(tài)化進(jìn)行帶量采購(gòu)，降低藥價(jià)；DRG與DIP精細(xì)化管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)付費(fèi)等。

此外，醫(yī)保局還動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄，持續(xù)調(diào)出從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上性價(jià)比不高的品種。此前，國(guó)家醫(yī)保局頒布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確劃定三條藥品禁止準(zhǔn)入及清退條件，此外還規(guī)定原則上不再增加OTC藥品。

從2021年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案來(lái)看，本次仍將調(diào)出有安全性風(fēng)險(xiǎn)、銷量低的品種。而在節(jié)約資金的同時(shí)，醫(yī)保對(duì)于支持創(chuàng)新藥的發(fā)展并不吝嗇。

從國(guó)家醫(yī)保目錄的品種總量來(lái)看，2000年一共有1535個(gè)品種，到2019年醫(yī)保談判后一共有2709個(gè)品種，增長(zhǎng)76%，大約每年增長(zhǎng)62個(gè)品種。從調(diào)整的頻率來(lái)看，從2016年開始，每天都會(huì)進(jìn)行一次醫(yī)保談判。

此外，本次醫(yī)保目錄申報(bào)條件僅有4條，即2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品和適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品，以及與**肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥和納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。實(shí)際上，早在2020年醫(yī)保談判的范圍就已經(jīng)是2020年8月及之前上市的創(chuàng)新藥。

總的來(lái)看，常態(tài)化的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保提供了更多的機(jī)會(huì)，時(shí)間限定方面，創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度也在加快。

眾所周知，納入醫(yī)保談判對(duì)于創(chuàng)新藥銷售額有非常顯著的提升作用。不過，值得注意的是，納入醫(yī)保產(chǎn)品放量的另一面，還存在著放量不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

2020年，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗以4.5萬(wàn)元至5萬(wàn)元的年治療費(fèi)用成功進(jìn)入醫(yī)保，入選價(jià)格降低至3000元/支，且四個(gè)適應(yīng)癥均被納入。在今年的半年報(bào)中恒瑞表示，由于存在產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問題，導(dǎo)致卡瑞利珠單抗銷售收入出現(xiàn)環(huán)比負(fù)增長(zhǎng)。

總的來(lái)看，即使基本面向好，企業(yè)在面對(duì)國(guó)談時(shí)還是需冷靜分析，理智報(bào)價(jià)。

本文原作者為陳宣宣，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明：出處！如該文有不妥之處，請(qǐng)聯(lián)系站長(zhǎng)刪除，謝謝合作~