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前沿拓展：

重組**疫苗

沒有可比性啊，都是疫苗，只是加工技術不同而已，能打哪個就打哪個

來源：**生物

4月9日，國藥集團**生物研究院重組****疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團**生物兩款**滅活疫苗后，又一技術路線的**疫苗獲批臨床，成為**生物第三款**疫苗。

為什么要研發這一路線**疫苗?與滅活疫苗相比有哪些特點？60歲以上、18歲以下人群可以打嗎？國藥集團**生物首席科學家、副總裁張云濤接受**廣播電視總臺**之聲《**縱橫》采訪，回應熱點話題。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

重組****疫苗是基于****刺突蛋白（S蛋白）受體結合區（RBD）的天然結構特征，運用結構生物學、計算生物學自主設計研發，采用基因工程技術構建工程細胞株，重組表達抗原蛋白的疫苗，具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導機體產生針對性中和抗體，從而阻斷**與受體細胞的結合，發揮保護作用。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

****刺突蛋白（S蛋白）受體結合區（RBD）與細胞表面受體ACE2結合，入侵人體細胞。

張云濤：基因重組疫苗是另外一條技術路線，重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個體系中，相較于滅活疫苗，它不需要大規模高等級生物安全生產設施。”

已有兩款上市，為啥還要研發這款？

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

張云濤：國藥集團**生物雖然已有兩款****滅活疫苗上市，但基因工程重組蛋白疫苗屬于另一技術路線。滅活疫苗在抗擊**肺炎**中發揮了重要作用，包括我們國家和海外都在大規模使用，目前使用已經超過2.5億劑次，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗在生產設施和過程控制中對生物安全等級的要求很高，生產和管理成本更高，基因工程疫苗在這方面沒特殊要求，所以從這點來說，長遠看基因工程疫苗更具有優勢。國藥集團**生物研究院基因工程疫苗臨床前研究各項數據達到了設計預期，此次獲批臨床也說明了國家相關評審部門的充分認可。

適用哪些人群？

張云濤：這款疫苗是針對全年齡段人群設計的。按照我們現在的設計，3歲以上全年齡段人群都可接種。而且這款疫苗的安全性很好，從已上市的情況看，與滅活疫苗是相當的，所以大家不必擔心安全性問題。

優勢在哪？

張云濤：基因重組蛋白疫苗技術路線成熟，適于規模化生產，在制備全過程中不涉及活**及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環境進行。因此完全可以做到上市許可和量產同步。因為不需要高等級生物安全設施生產，非常有利于大規模培養和大規模生產。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

需要接種幾針？

張云濤：從現在緊急使用的另一種重組****疫苗來看，是要打三針。**生物研究院的這款疫苗是否要打三針還需要根據臨床研究結果來判斷。

重組新冠疫苗(重組新冠疫苗打幾針)

2020年1月19日，面對來勢洶洶的**肺炎**，**生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組，安排了10億元研發資金，布局各大研究院所，在全**滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術路線上并跑開發**疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得**滅活疫苗臨床試驗批件，半個月后，北京生物制品研究所研發的**滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

目前，**生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款**疫苗已分別在2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市，并在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。**生物**滅活疫苗成為國內供應和接種量最大的**疫苗，也是全球范圍內獲批使用最廣泛的**疫苗，已覆蓋196個國別人群。

拓展知識：

重組**疫苗

目前，我國附條件批準上市的**疫苗有三種，分別為滅活疫苗、腺**載體疫苗、重組****疫苗（CHO細胞），它們生產工藝不一樣，所以接種的針次有所區別，但保護效果都達到了監管部門要求。

滅活疫苗：接種2劑，2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內盡早完成。由國藥集團**生物北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）生產。

腺**載體疫苗：接種1劑。由康希諾生物股份公司（康希諾）生產。

重組亞單位疫苗：接種3劑。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產。

重組**疫苗

發明人包括陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人。 2020年8月來自國家知識**的消息,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的“一種以人**缺陷腺**為載體的重組新型冠狀**疫苗”申請已被授予專利權

重組**疫苗

****疫苗是由**科學院的相關研究人員共同發明的，并不是某個人發明的。

重組**疫苗

、趙振東。**肺炎疫苗研發正在艱苦探索中,是**控制的關鍵性因素,然而有一位**肺炎疫苗的守護者

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