二類醫療器械經營范圍(二類醫療器械經營范圍經營方式說明范本)
前沿拓展:
二類醫療器械經營范圍
二類:參考細類 手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備。
作者:姜志斌
目前,《醫療器械經營許可證》上的經營范圍分2002年和2017年兩種分類目錄。2002年的經營范圍有40多個分類目錄,2017年有23個分類目錄(包括體外診斷試劑)。
反觀《藥品經營許可證》上的經營范圍,新藥品法實施后,經營范圍表述更加簡潔,只有中成藥、中藥飲片、化學藥、生物制品,另加特殊藥品經營。
醫療器械會不會借鑒藥品的方法簡化分類目錄呢?
“醫療器械經營范圍分類精細、管控嚴格,符合當下醫療器械質量管理方針”、“醫療器械經營范圍分類過多,經營企業質量管理工作繁瑣、建議參照藥品的方法簡化醫療器械分類目錄”、“除了醫療器械經營許可證,第二類醫療器械經營備案憑證也應該進行簡化”……
從業者表達了不同的心聲,你希望《醫療器械經營許可證》上的經營范圍進行簡化嗎?
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拓展知識:
二類醫療器械經營范圍
您好,您想問的手**店第二類醫療器械經營范圍是什么對吧?基本上是一些****、墨鏡之類的產品。
****(contactlens),也叫角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護眼睛的鏡片。
根據材料的軟硬它包括硬性、半硬性、軟性三種。
****不僅從外觀上和方便性方面給近視、遠視、散光等屈光不正患者帶來了很大的改善。
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